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项目
中国药典2005
中国药典2010
欧洲药典7.0
USP36
来源
本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得
本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水，不含任何附加剂
为符合法定标准的饮用水经蒸馏、离子交换或其它适宜方法制得。
由符合美国环保署、欧共体、日本法定要求或WHO 饮用水指南的饮用水经适宜方法制得。
性状
无色澄清液体，无臭，无味
/
酸碱度
符合规定
氨
≤0.3μg/ml
氯化物、硫酸盐与钙盐、亚硝酸盐、二氧化碳、不挥发物
符合规定（删除氯化物、硫酸盐与钙盐，二氧化碳）
硝酸盐
≤0.06μg/ml
≤0.2μg/ml
重金属
≤0.1μg/ml
铝盐
用于生产渗析液时方控制此项
易氧化物
总有机碳（TOC）
不得过0.50mg/L（与易氧化物二选一）
≤0.5mg/L (≤500ppb 碳 )
≤0.5mg/L(≤500 ppb 碳 )
电导率
符合规定(4.3 us/cm@20℃5.1us/cm@25℃)
符合规定(1.1 us/cm@20℃1.3us/cm@25℃)
细菌内毒菌
≤0.25EU/ml（不是都要求）
无菌检查
只有灭菌纯化水才需要无菌检查，贮罐中的水只有微生物限度检查
微生物纠偏限度
≤100CFU/ml
